7月24日,珠海國際健康港園區企業開拓藥業宣布其自主研發、潛在同類首創的KX-826酊1.0%治療脫發的關鍵性臨床試驗II期階段已獲得頂線數據。數據顯示,該II期階段達到主要研究終點,結果具有統計學顯著性及臨床意義,且有效性和安全性均表現出色。
該項關鍵性臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、賦形劑對照的 II/III 期適應性設計研究,用以評估KX-826酊1.0%和0.5%外用治療中國成年男性AGA患者的有效性和安全性。有效性方面,與安慰劑組相比,0.5%BID(即每日兩次)組和1.0%BID組均顯示出統計學顯著的療效優勢及臨床意義;安全性方面。KX-826 酊在臨床試驗顯示出令人滿意的安全性和耐受性,整體不良事件發生率低。
開拓藥業于2020年入駐珠海國際健康港,專注于自主研發潛在同類首創及同類最佳癌癥藥物及其他雄激素受體相關疾病藥物,在全球擁有近60項專利,擁有風險平衡且多元化的產品管線,目前有5種在研藥物處于臨床試驗階段,均為潛在同類首創/同類最佳藥物。
【珠海國際健康港】
珠海國際健康港是金灣區重點打造的生物醫藥產業園,園區總建筑面積約28萬㎡,總投資額約18億元。園區通過不斷聚集生物醫藥創新要素資源,孵化培育出一批具有國際視野的創新生物藥企,并逐步形成集產、學、研、銷、服為一體的高端化、國際化生物醫藥綜合產業園區。
園區規劃建設五大功能協同區——孵化研發區、GMP生產制造區、政務服務區、醫藥物流區和生活配套區,構建了從研發孵化到規模生產的完整產業閉環。園區不僅打造了生物醫藥檢測公共服務平臺、醫學動物實驗中心和藥品審評認證中心等專業服務平臺,為入駐企業提供全方位的服務賦能,還配備了污水處理中心、能源中心、動力中心以及固廢危廢倉庫等高標準基礎設施,滿足了生物醫藥企業發展的專業化需求。此外,園區還提供國際報告廳、新聞發布廳、人才公寓、健身中心等商務及生活配套,為企業和人才提供一站式綜合服務。
經過多年的深耕發展,園區現已聚集40多家大健康類創新企業,超1600名產業人才,先后獲得廣東省小型微型創新創業示范基地、珠海市創業孵化基地、2024年度生物醫藥標桿產業園區等多項榮譽資質。依托于全鏈的產業生態、完善的配套服務,高效的公共平臺,珠海國際健康港將成為大灣區領先的生物醫藥加速器和制造中心。