近日,珠海國際健康港園區企業——綠竹生物制藥(珠海市)有限公司(簡稱“綠竹生物”)自主研發的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)及核心產品LZ901的上市申請(BLA)獲得中國國家藥品監督管理局受理,受理號:CXSS2500027。
LZ901是一種由綠竹生物自主開發的在研重組帶狀皰疹疫苗,并且是綠竹生物的核心產品。其開發基于水痘帶狀皰疹病毒(「VZV」)糖蛋白E-片段可結晶區,具有全球首創四聚體分子結構,用于預防40歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹。LZ901是在充分利用人體免疫系統處理外來抗原的機制的基礎上設計而成,并預防帶狀皰疹及帶狀皰疹引致的相關并發癥的發生(包括帶狀皰疹后遺神經痛)。
綠竹生物致力于開發創新型人類疫苗和治療性生物制劑,以預防和控制傳染性疾病,并治療癌癥和自身免疫性疾病的生物技術公司。公司專注于人類醫學領域,并憑借對免疫學和蛋白質工程的理解,建立了多個技術平臺,可開發效率優良、高純度及穩定性有所改善的重組疫苗及抗體產品。
此次綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗BLA獲得國家藥監局受理,不僅是對綠竹生物研發能力的認可與鼓勵,更是綠竹生物響應珠海市大力發展生物醫藥產業號召的重要成果。未來,健康港園區也將持續為園區企業發展提供助力,推動珠海金灣區生物醫藥產業高質量發展。